Hande-Fallstudie – Ecdysteron

Ecdysteron ist für seinen Muskel- und Kraftaufbau bekannt und wird häufig in Nahrungsergänzungsmitteln eingesetzt.

Dieses Jahr ein neuer Kunde, der verwendetEcdysteronfür Humanarzneimittel kontaktiert uns. Dieses neue Medikament befindet sich bereits in der klinischen Prüfung für die Zielmärkte Europa und USA.

Beta-Ecdysteron

Dieser neue Kunde kontaktiert uns, weil der bisherige Lieferant nicht konform ist, und er ist auf der Suche nach einem neuen Lieferanten, der die GMP-Anforderungen der EU erfüllen muss, über umfassende Testmöglichkeiten verfügt, in der Lage ist, Qualitätsaudits zu akzeptieren, bei der behördlichen Registrierung mitarbeitet und stabil ist Liefermöglichkeiten.

Yunnan Hande als GMP-Herstellung fürEcdysteronAPI kommuniziert rechtzeitig mit diesem Kunden, um seine Bedürfnisse gut zu verstehen. Nach drei Audits ist Yunan Hande nun sein qualifizierter Lieferant.

Ecdysteron wird derzeit hauptsächlich in Tierarzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und hochwertigen Kosmetika verwendet. Dies ist der erste Fall, in dem Ecdysteron in der Phase III der CT in der Humanmedizin eingesetzt wird. Keiner der derzeit auf dem Markt befindlichen Ecdysteron-Anbieter kann die Qualität der Forschung und Compliance erfüllen Anforderungen dieses Kunden. Yunan Hande schafft es und Yunnan Hande wird in naher Zukunft der erste sein, der das DMF für Ecdysteron erhält.

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Zeitpunkt der Veröffentlichung: 01.11.2022