GMP
(Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel)
CGMP
(Aktuelle gute Herstellungspraktiken)
ICH
(Internationale Konferenz zur Harmonisierung technischer Anforderungen für die Registrierung von Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch)
FDA
(Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde)
NMPA
(Nationale Arzneimittelbehörde)
CDE
(Zentrum für Arzneimittelbewertung)
EDQM
(Europäische Direktion für die Qualität von Arzneimitteln)
MHRA
(Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte)
WER
(Weltgesundheitsorganisation)
PIC/S
(Übereinkommen zur pharmazeutischen Inspektion und Kooperationsprogramm zur pharmazeutischen Inspektion)
DMF
(Drug Master File)
CEP
(Eignungszertifikat für die Monographie des Europäischen Arzneibuchs)
ASMF
(Wirkstoffstammdatei)
EIR
(Betriebsinspektionsbericht)
VMP
(Masterplan validieren)
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 18. Februar 2022