Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. (im Folgenden als Hande Bio-Tech bezeichnet) ist ein professionelles Unternehmen, das sich mit der Auftragsentwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (API) beschäftigt. Als eines der führenden UnternehmenAPI-CDMO-DienstAls Anbieter sind wir bestrebt, qualitativ hochwertige und effiziente Dienstleistungen für globale Kunden bereitzustellen. In diesem Artikel werden die API-CDMO-Dienste von Hande Bio-Tech und ihre Vorteile vorgestellt.
Hande Bio-Tech'sAPI-CDMO-Dienstedecken den gesamten Prozess von der Arzneimittelforschung und -entwicklung bis hin zur Produktion im großen Maßstab ab. Wir verfügen über ein hochqualifiziertes wissenschaftliches Forschungsteam, das für Kunden Forschungsdienstleistungen einschließlich medizinischer Chemie, Pharmakologie und Arzneimittelformulierung anbieten kann. Wir verwenden hierfür die fortschrittlichsten Instrumente und Technologien bieten maßgeschneiderte Lösungen für Kunden.
In Bezug auf die chemische Synthese verfügt Hande Bio-Tech über umfangreiche Erfahrung und technische Reserven. Wir können Synthesedienstleistungen für pharmazeutische Wirkstoffe von Milligramm bis Kilogramm anbieten und die Produktivität, Reinheit und Qualität verbessern und gleichzeitig die Kosten senken, indem wir die Reaktionsbedingungen und Prozesswege optimieren. Wir kann auch Prozesse entsprechend den Kundenbedürfnissen entwickeln und optimieren, um die Stabilität und Wirksamkeit von Arzneimittelinhaltsstoffen zu verbessern.
In Bezug auf Analyse und Qualitätskontrolle setzt Hande Bio-Tech fortschrittliche Analysetechniken und Qualitätsmanagementsysteme ein, um sicherzustellen, dass die Produkte den Anforderungen relevanter Arzneibücher und Vorschriften entsprechen. Wir können quantitative und qualitative Analysen verschiedener Arzneimittelbestandteile durchführen, einschließlich HPLC, GC und Masse Spektrometrie und geben den Kunden zeitnahes Feedback zu den Analyseergebnissen.
Im Hinblick auf Prozessvalidierung und Großserienproduktion verfügt Hande Bio-Tech über erstklassige Produktionsstandorte und -ausrüstung. Wir können die Reaktionskapazität erweitern, Produktionspläne entwickeln und Prozessparameter entsprechend den Kundenanforderungen optimieren, um Produktstabilität und -konsistenz sicherzustellen. Das können wir Darüber hinaus bieten wir Technologietransferdienste an, um die Konsistenz und Qualitätsstabilität der an verschiedenen Standorten hergestellten Produkte sicherzustellen.
Hande Bio-Tech bietet auch andere ergänzende Forschungs- und Entwicklungsdienstleistungen wie Pharmakokinetikforschung, Bewertung physikalischer und chemischer Eigenschaften, Stabilitätsstudien usw. an. Gleichzeitig bieten wir auch regulatorische und Compliance-Unterstützung an, um Kunden bei der Erfüllung relevanter regulatorischer und Compliance-Anforderungen zu unterstützen wie die Erstellung von Antragsunterlagen für die Arzneimittelregistrierung und regulatorische Beratung.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass wir als professionelles Unternehmen in derAPI-CDMOAuf diesem Gebiet verfügt Hande Bio-Tech über reiche Erfahrung und technische Reserven und kann umfassende Dienstleistungen von der Arzneimittelforschung und -entwicklung bis hin zur Massenproduktion für Kunden anbieten. Wir werden uns an das hochwertige und effiziente Servicekonzept halten und Mehrwert für die Kunden schaffen. und die Entwicklung der Pharmaindustrie fördern.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 06.12.2023